【摘 要】
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目的:对安瓿装的复方碘口服溶液作质量稳定性评价。方法:采用留样观察法,按《中国药典》方法对安瓿装复方碘口服溶液样品作不同贮存期的质量考察及统计分析。结果:实验样品在
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目的:对安瓿装的复方碘口服溶液作质量稳定性评价。方法:采用留样观察法,按《中国药典》方法对安瓿装复方碘口服溶液样品作不同贮存期的质量考察及统计分析。结果:实验样品在室温避光条件下贮存8年,外观色泽无变化,I_2和KI含量无显著差异。结论:复方碘口服溶液在安瓿熔封状态下贮存质量稳定,可保证3年效期。
Objective: To evaluate the quality stability of ampoule compound iodine oral solution. Methods: Using sample observation method, according to “Chinese Pharmacopoeia” method of ampoule compound iodine oral solution samples for different storage period quality inspection and statistical analysis. Results: The experimental samples were stored at room temperature for 8 years under dark conditions without any change in appearance color and no significant difference in I 2 and KI. Conclusion: The storage quality of the compound iodine oral solution in the ampoule fused state can be guaranteed for 3 years.
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