【摘 要】
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目的建立测定依诺沙星原料含量及有关物质的高效液相色谱法。方法固定相:C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:水相(取10.5 g柠檬酸,加水溶解并稀释至500 mL,加入0.40 g十
【机 构】
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华中科技大学同济医学院药学院药物分析学系,武药制药有限公司质控中心
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目的建立测定依诺沙星原料含量及有关物质的高效液相色谱法。方法固定相:C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:水相(取10.5 g柠檬酸,加水溶解并稀释至500 mL,加入0.40 g十二烷基磺酸钠,混合均匀)-甲醇-乙腈(45:30:25)(以三乙胺调节pH值至3.0);检测波长:273 nm;流速:1 mL.m in-1;柱温:25℃;进样体积:20μL。结果依诺沙星在8.2~82.0μg.mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.999 2,平均回收率分别为99.0%(RSD=1.11%),99.2%(RSD=1.28%)和98.9%(RSD=0.95%),检测限为0.04 ng。结论该方法灵敏,准确可靠,专属性强,适于测定依诺沙星原料的含量和有关物质。
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