药品注册法规建设步伐加快

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本刊讯 目前从国家药品监督管理局获悉 ,强化药品注册法规建设成为今年药品注册工作重点。今年 ,国家药品监督管理局将制定、修订药品注册法规、规章 2 0余项。据介绍 ,目前已经五易其稿的《药品注册管理办法》有望上半年出台。该办法包括了现行的《新药审批办法》、《新生物 News from the current State Drug Administration was informed that strengthening drug registration legislation to become the focus of this year’s drug registration. This year, the State Drug Administration will formulate and amend more than 20 drug regulatory laws and regulations. According to reports, the current version of the “Five Drug Registration Management Measures” is expected to be introduced in the first half. The measures include the current “new drug approval approach”, “new life.”
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