降压物质与组胺类物质检查法用于丹红注射液质量控制的研究

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目的 探讨降压物质与组胺类物质检查法用于丹红注射液质量控制的适用性.方法 检查10批丹红注射液引发家猫血压下降的能力以及组胺类物质的含量.结果 10批供试品均没有引起明显的豚鼠回肠收缩,绝大部分豚鼠回肠反应值为负值;10批供试品均引起动物血压下降,反应值均不大于对照品溶液反应值的一半,结果 均符合规定.结论 丹红注射液不含非组胺类物质,质量控制可考虑不增加降压物质与组胺类物质检查.
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