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医疗器械不良事件监测是控制产品风险的主要手段。本文分析了医疗器械产品研发、生产、使用阶段的风险来源,提出了风险控制的措施,并就如何进一步加强医疗器械不良事件监测,提高风险管理能力提出了建议。
医疗器械不良事件监测与风险管理
【摘 要】
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医疗器械不良事件监测是控制产品风险的主要手段。本文分析了医疗器械产品研发、生产、使用阶段的风险来源,提出了风险控制的措施,并就如何进一步加强医疗器械不良事件监测,
【机 构】
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江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
【出 处】
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中国医疗器械信息
【发表日期】
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2008年12期
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