超临界CO2微乳法制备盐酸小檗碱脂质体工艺的考察与优化

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目的采用Box Behnken响应面法优化超临界二氧化碳(CO2)微乳法制备盐酸小檗碱脂质体的工艺。方法考察压力、温度、孵化时间等制备条件对包封率的影响,并采用Box Behnken法,以压力、温度和时间为自变量,以包封率为响应优化制备工艺条件,并初步考察了脂质体的粒径。结果 Box Behnken设计优化超临界制备盐酸小檗碱脂质体的最佳工艺条件为:压力19.59 MPa,温度52.78℃,孵化时间1.81 h,预测最佳包封率为59.29%,在该条件下进行验证试验,得到最佳包封率为59.35%,平均包封率为59.26%,实验值与预测值吻合。测得盐酸小檗碱脂质体的平均粒径1.304μm,粒径分布0.3~3μm。结论通过对超临界CO2微乳法制备盐酸小檗碱脂质体工艺的考察,确定了最佳工艺条件,工艺简单,为脂质体工业化生产提供了可能。
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