目的:探讨复方苦参注射液联合替吉奥治疗老年晚期胆囊癌患者的疗效及安全性。方法:回顾分析2010年7月—2015年6月间26例未接受放化疗的年龄在60岁以上的晚期胆囊癌患者的临床资料,其中对照组13例,研究组13例。对照组患者给予单药替吉奥方案,即替吉奥80 mg/m2,第1~14天分早晚两次口服,21 d为1个化疗周期。研究组患者给予替吉奥80 mg/m2,第1~14天分早晚两次口服,联合复方苦参注射液20 m L加入250 m L生理盐水中静脉滴注,1次/d,连续静滴两周,休息1周,21 d为1个化疗周期。评价两组的疗效、不良反应并随访生存情况。结果:对照组的有效率15.4%,疾病控制率为53.9%,研究组患者有效率15.4%,疾病控制率为69.2%,差异均无统计学意义(P>0.05)。对照组和研究组的临床受益率分别为15.4%和76.9%,差异有统计学意义(P<0.05)。对照组的中位无进展生存期为3.3个月,研究组的中位无进展生存期为4.4月,差异无统计学意义(P>0.05);对照组和研究组患者的中位生存时间分别为7.4和7.9个月,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组患者无治疗相关性死亡。药物的不良反应均能耐受。结论:复方苦参注射液联合替吉奥可明显减轻患者痛苦,且不良反应轻微,安全性较高,值得临床推广。