探讨复方多粘菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性／慢性湿疹的临床疗效和安全性。
方法采用多中心、随机、双盲、平行对照临床研究，入选亚急性湿疹患者144例(试验组72例，对照组72例)，慢性湿疹患者144例(试验组72例，对照组72例)。试验组与对照组分别外用复方多粘菌素B软膏和复方多粘菌素B软膏基质，隔3 h后两组均使用地奈德乳膏，每日交替使用各2次。记录患者的症状／体征(包括瘙痒程度、炎症程度、糜烂／渗出程度、浸润／肥厚程度及靶皮损面积)和时间指标(瘙痒减轻起效时间、瘙痒减轻缓解时间)。分析两组的疗效，评估安全性。
结果试验组和对照组的症状／体征总分在用药7 d(亚急性湿疹：试验组6.09 ± 2.78，对照组8.26 ± 3.17；慢性湿疹：试验组6.56 ± 2.68，对照组8.84 ± 2.90)和14 d(亚急性湿疹：试验组3.68 ± 3.18，对照组5.28 ± 4.05；慢性湿疹：试验组4.38 ± 3.27，对照组6.25 ± 3.78)均较基线水平(亚急性湿疹：试验组13.44 ± 1.66，对照组13.60 ± 1.75；慢性湿疹：试验组12.96 ± 1.16，对照组12.64 ± 1.18)有不同程度的下降。试验组亚急性、慢性湿疹患者在用药7、14 d后的症状／体征均较相应的对照组低，差异有统计学意义(均P < 0.05)。亚急性湿疹患者中，试验组瘙痒和浸润肥厚评分的下降幅度均显著高于对照组(均P < 0.01)；慢性湿疹患者中，试验组瘙痒、浸润肥厚和靶皮损面积评分的下降幅度均显著高于对照组(均P < 0.05)。亚急性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组，但瘙痒减轻缓解时间长于对照组(均P < 0.05)；慢性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组(P < 0.000 1)，但瘙痒减轻缓解时间与对照组差异无统计学意义。试验组医生和患者对治疗效果的满意度均高于对照组(均P < 0.05)。
结论外用复方多粘菌素B软膏可增强外用地奈德乳膏治疗亚急性和慢性湿疹的疗效，且对亚急性湿疹的效果更为显著。复方多粘菌素B软膏还能较好地控制湿疹患者的瘙痒症状和浸润肥厚。