HPLC测定度他雄胺原料药中的有关物质

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目的采用RP-HPLC法测定度他雄胺原料药中的有关物质。方法采用Phecda C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(74∶26),流速1 mL.min-1,检测波长240 nm。结果度他雄胺与合成过程的中间体、β异构体、降解产物的色谱峰能较好地分离;方法的专属性、精密度、灵敏度均能满足要求。结论所用方法可用于测定度他雄胺中的有关物质。
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