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目的:观察改良FOLFOXIRI方案一线治疗晚期结直肠癌的近期疗效、远期生存及不良反应。方法:采用前瞻性观察研究方法对47例晚期结直肠癌患者采用m FOLFOXIRI方案一线化疗。伊立替康(IRI)165mg/m2静脉滴注90min d1,奥沙利铂(OXA)85mg/m2静脉滴注2h d1,亚叶酸钙400mg/m2静脉滴注2h d1,5-FU 2 400~2 800mg/m2持续静脉滴注48h,每2周为一周期。观察该方案的近期疗效及不良反应,并通过长期随访进行生存分析。结果:47例晚期结直肠癌患者治疗的总有效率(ORR)为51.1%,疾病控制率(DCR)为85.1%,中位无进展生存期(PFS)8.4个月(95%CI:6.6~10.2个月),中位总生存期(OS)20.7个月(95%CI:15.3~26.1个月)。根据年龄及ECOG PS评分将患者分为体力状况较好组及体力状况中等组,两组近期疗效及PFS、OS均无显著统计学差异。亚组分析显示肿瘤早期缓解患者较非早期缓解患者的PFS及OS延长且具有统计学意义(PFS:11.0个月vs 7.1个月,P=0.044;OS:29.7个月vs 20.7个月,P=0.036);原发灶位于左半结肠/直肠者较右半结肠者的PFS及OS延长且具有统计学意义(PFS:10.6个月vs3.7个月,P=0.002;OS:27.3个月vs 14.2个月,P=0.021)。全组不良反应较轻,以I-II级为主,III-IV级不良反应主要为中性粒细胞减少及延迟性腹泻,但均为可控,无治疗相关死亡。结论:改良FOLFOXIRI三药联合方案作为晚期结直肠癌的一线治疗方案,其有效率高、不良反应可耐受,并可达到较长的生存时间,原发灶部位及是否达到早期缓解与患者预后生存可能有关,值得进一步临床研究。