【摘 要】
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<正>美国FDA器械与辐射防护中心(center for devices and radiological health,CDRH)于2010年2月5日发布了《医疗器械临床试验贝叶斯统计应用指导原则》[1]。这是继2006年5月
【机 构】
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南京医科大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系
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<正>美国FDA器械与辐射防护中心(center for devices and radiological health,CDRH)于2010年2月5日发布了《医疗器械临床试验贝叶斯统计应用指导原则》[1]。这是继2006年5月23日FDA发布该《指导原则》草案后[2],经过近3年的征求意见和深入研讨后所形成的官方指导性文件。《指导原则》不仅对贝叶斯临床试验设计、数据分析、上市后监测等统计学问题进行了
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