【摘 要】
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目的通过对广州军区广州总医院制剂室A级洁净区沉降菌进行动态监测,了解该院大输液灌装时的微生物状况。方法参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《医药工业洁净室(区)沉
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目的通过对广州军区广州总医院制剂室A级洁净区沉降菌进行动态监测,了解该院大输液灌装时的微生物状况。方法参照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》和《中国人民解放军医疗机构制剂规范》的要求,对该院制剂室A级洁净区进行沉降菌的动态监测。结果 2010年4月~2011年8月共监测333次,合格299次,合格率为89.8%。其中2011年1月~2011年8月,监测166次,合格164次,合格率为98.8%。结论该院制剂室A级洁净区的沉降菌动态监测的结果和新版GMP的标
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