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《药品生产质量管理规范》(GMP)要求A级洁净区采样量1 m~3来源于ISO标准(更早为209C)能测出20粒微粒的最小采样量要求,所需采样时......
目的通过对广州军区广州总医院制剂室A级洁净区沉降菌进行动态监测,了解该院大输液灌装时的微生物状况。方法参照《药品生产质量管......
无菌制剂车间主要包含A、B、C、D四个洁净级别，其中A级洁净区更是生产车间工艺流程的核心，是药品生产质量控制系统的重要组成，它对药......
