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目的 分析制备安乃近时形成的杂质4-N-去甲基安乃近及其产生原因,并在实验室合成该杂质.方法及结果 用氨基安替比林(AA)同焦亚硫酸钠和甲醛在乙醇中回流反应40 min(折纯的氨基安替比林:焦亚硫酸钠:甲醛=1∶0.65∶1.1)来制备4-N-去甲基安乃近,收率为67% ~ 73%.结论 4-N-去甲基安乃近是由于生产过程中,氨基安替比林(AA)与焦亚硫酸钠、甲醛发生缩合反应而形成.