【摘 要】
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药物临床试验与在实验室开展的动物研究不同，研究者不能完全支配病人的行为，很多无法控制的因素影响对试验药物作用的评价。在临床试验中，通常是根据研究的目的，通过观察足够数量
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药物临床试验与在实验室开展的动物研究不同，研究者不能完全支配病人的行为，很多无法控制的因素影响对试验药物作用的评价。在临床试验中，通常是根据研究的目的，通过观察足够数量的受试者来研究药物对疾病的作用，因此，临床试验设计必须应用统计学原理对试验相关的因素做出合理的、有效的安排，控制试验误差和提高试验质量以及对试验数据进行科学的分析，保证试验结果的真实性和科学性。
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