【摘 要】
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目的 运用高效液相色谱法（HPLC）对右旋兰索拉唑原料药进行稳定性研究。方法 色谱柱为Phenom-enex Gemini 110A C（18）（4. 6×250mm,5μm）,流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸（用磷酸缓
【机 构】
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厦门市同安区五显卫生院,厦门市食品药品质量研究所,厦门市集美区后溪镇卫生院
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目的 运用高效液相色谱法（HPLC）对右旋兰索拉唑原料药进行稳定性研究。方法 色谱柱为Phenom-enex Gemini 110A C（18）（4. 6×250mm,5μm）,流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸（用磷酸缓冲溶液调节pH值至7. 3）（160∶40∶1∶1. 5）,检测波长为285nm,柱温为25℃,流速为1. 0mL·min-1。结果 右旋兰索拉唑原料药在酸性、高温条件下产生大量杂质,而在碱性、高湿和光照条件下有微量杂质生成。结论 右旋兰索拉唑原料药在高温,酸性条件下不稳
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