双唑泰阴道泡腾片微生物限度检查方法学验证

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目的建立双唑泰阴道泡腾片微生物限度检查的验证方法。方法根据2005年版《中国药典(二部)》附录ⅪJ微生物限度检查法,对双唑泰阴道泡腾片的微生物限度检查进行方法学验证。结果平皿法可检查该制剂的霉菌、酵母菌数,薄膜过滤法可检查该制剂的细菌、控制菌数。结论薄膜过滤法能有效去除双唑泰阴道泡腾片中的杀菌成分,使污染的微生物得以生长,故能较好地对细菌和控制菌进行检测。
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