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目的 建立青霉素V钾片的微生物限度检查方法。方法 采用《中国药典》2010年版二部微生物限度检查法检测青霉素V钾片,并进行方法验证。结果 青霉素V钾片微生物限度细菌检查可采用薄膜过滤法(500 mL·膜^-1、1 mL青霉素酶),霉菌和酵母菌检查可采用平皿法,控制菌采用薄膜过滤法(200 mL·膜^-1)。结论 该法可用于国内23个厂家青霉素V钾片的微生物限度检查。