基于GMP的制药企业MES系统设计及研究

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【摘要】

：

本文通过对药企生产药品全过程的剖析,并提出了以GMP为质量管理核心的制造执行系统(MES)的功能和体系结构.GMP是生产管理控制和质量管理控制的基本要求.并阐述了GMP管理简介

【作者】

：

陆艳吉霞

【机构】

：

南京海辰药业股份有限公司,江苏南京,210046

【出处】

：

中国化工贸易

【发表日期】

：

2017年27期

【关键词】

：

GMP MES 质量控制生产管理

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本文通过对药企生产药品全过程的剖析,并提出了以GMP为质量管理核心的制造执行系统(MES)的功能和体系结构.GMP是生产管理控制和质量管理控制的基本要求.并阐述了GMP管理简介、生产流程、标准机制设计、质量溯源方法设计等.制造执行系统(MES)为生产管理提供了准确的信息.目前MES系统软件已经有越来越多的制药企业推广使用了.人们的用药安全也会得到保障.

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