高效液相色谱法测定左卡尼汀注射液的含量及杂质A

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目的建立一种以阴离子色谱柱为分离介质测定左卡尼汀注射液含量及杂质A的高效液相色谱法。方法色谱柱为Pheno Sphere 5u SAX 80A(250 mm×4.60 mm),柱温30℃;流动相为乙腈∶磷酸盐溶液(磷酸二氢钾6.81 g/L,以氢氧化钠溶液调节p H为4.7)=65∶35;检测波长为205 nm,进样量20μl;流速1.0 ml/min,外标法计算。结果左卡尼汀和杂质A得到有效分离,分离度〉1.5,辅料及流动相不干扰测定;左卡尼汀的检出限和定量限分别为0.5、2μg/ml,左卡尼
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