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在新药品种不断涌现的当今医药市场，药物临床试验的质量越来越受到重视。如何确保试验质量是药品监管部门、中办者、CRO公司和医疗机构共同关心的话题。在借鉴国内外先进经验的同时，结合我院实际情况，创造性的在药物临床试验中应用了四维质控管理模式，通过实际应用，有了一定效果。
药物临床试验质量控制的多维质控制度探讨
【摘 要】
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在新药品种不断涌现的当今医药市场，药物临床试验的质量越来越受到重视。如何确保试验质量是药品监管部门、中办者、CRO公司和医疗机构共同关心的话题。在借鉴国内外先进经验
【机 构】
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长春中医药大学附属医院
【出 处】
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长春中医药大学学报
【发表日期】
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2013年3期
【基金项目】
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“十二‘五”重大新药创制专项：中药新药临床评价研究技术平台建设.
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