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<正>近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,就药物临床试验数据核查有关问题的处理意见公开征求意见。公告明确,7种违反药物临床试验质量管理规范的行为属于数据造假,相关药品注册申请人、临床试验机构、合同研究组织将被列入黑名单。对数据造假的申请人,自行政处理或者行政处罚决定作出之日起,3年内不受理其申报该品种的药品注册申请;验机构存在3个及以上临床试验数据造假行为的,吊销临床试验机构资格。