【摘 要】
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目的 建立毛细管气相色谱法（GC）测定达沙替尼中10种有机溶剂的残留量。方法 色谱柱：DB-624;载气：氮气;流速：3.0 m L/min;柱温：程序升温;检测器：FID。结果 各溶剂（乙醇、丙酮、异丙醇
【机 构】
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鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药技术研究中心
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目的 建立毛细管气相色谱法（GC）测定达沙替尼中10种有机溶剂的残留量。方法 色谱柱：DB-624;载气：氮气;流速：3.0 m L/min;柱温：程序升温;检测器：FID。结果 各溶剂（乙醇、丙酮、异丙醇、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、二氧六环、吡啶、二甲基甲酰胺、二甲基亚砜）的平均回收率分别为98.4%,100.5%,101.7%,101.6%,99.3%,97.9%,101.8%,97.7%,98.2%和96.3%,RSD均小于2.0%。结论此法简便、准确、重复性好,可为达沙替尼的质量控制提供依据。
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