马西替坦原料药及有关物质的HPLC法测定

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建立了高效液相色谱法测定马西替坦原料药及其有关物质。采用Waters Symmetry C_(18)色谱柱,以0.1%三氟乙酸(A)∶乙腈(B)为流动相,线性梯度洗脱,检测波长260 nm。马西替坦与有关物质在0.1~10mg/ml范围内线性关系良好;有关物质的回收率为94.20%~105.68%,RSD为0.45%~1.48%。
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