目的系统评价米非司酮治疗围绝经期功能失调性子宫出血的疗效与安全性。方法计算机检索VIP、CNKI、WanFang Data、CBM,收集以米非司酮为主要干预措施治疗功能失调性子宫出血的随机对照试验(RCT),按Cochrane系统评价方法,评价纳入研究的方法学质量并提取有效数据进行Meta分析。结果共纳入了40个RCT,包括3 850例围绝经期功能性子宫出血患者。按照对照组干预药物特点分为两个亚组,即:诊刮+米非司酮vs.诊刮+雌孕激素,诊刮+米非司酮vs.诊刮+抗雌激素作用的药物。Meta分析结果显示:与诊刮联合雌孕激素相比,诊刮联合米非司酮可明显提高围绝经期功能性子宫出血症状和体征改善的总有效率[RR=1.11,95%CI(1.06,1.16),P<0.000 01],减少复发[RR=0.44,95%CI(0.36,0.52),P<0.000 01],但在子宫内膜的变化、血红蛋白的改善和FSH、LH、E2、P激素水平等方面差异无统计学意义。试验组和对照组出现不同程度皮疹、潮热、恶心、厌食、呕吐、乳胀等不良反应,但均无肝肾损害。因随访时间短,未能评价其长期安全性。结论本系统评价显示诊刮联合米非司酮治疗围绝经期功能性子宫出血的总有效率,减少复发率方面,具有一定的治疗优势,而在调节性激素水平、抑制子宫内膜增殖和改善贫血方面与诊刮联合其他雌孕激素组比较差异无统计学意义。由于纳入文献质量不高,存在较大偏倚风险,且不能评价米非司酮的长期安全性,导致该结果对围绝经期功能性子宫出血临床治疗的指导意义受限。