普伐他汀钠胶囊溶出度测定方法探讨

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目的:采用高效液相色谱法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。方法:按照《中国药典》2005年版Ⅱ部溶出度测定法中的第二法,以水900ml为溶剂,转数为50r·min-1,30min时采样。采样后以高效液相色谱法测定。色谱柱:Diamonsil TM C18(200mm×4.60mm,5μm),流动相:磷酸盐缓冲液甲醇(40∶60)pH3.5±0.05,流速:1.0ml·min-1,检测波长:238nm,以外标法测定普伐他汀钠胶囊的溶出度。结果:线性范围为3.0~12.0μg·ml-1(r=0.9999)。平均回收率为99.86%,(RSD=1.7%,n=6),溶出度符合规定。结论:该方法简便、易行,结果准确。
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