目的:观察柴胡疏肝散加减联合阿德福韦酯、拉米夫定治疗乙型肝炎相关性代偿期肝硬化的临床疗效及用药安全性。方法:将本院2011年4月至2013年4月肝病科收治的60例乙型肝炎相关性代偿期肝硬化患者纳入研究,根据入院先后顺序将60例患者分为ADV+LAM组,以及中西结合组,每组各30例,其中DV+LAM组在使用拉米夫定联合阿德福韦,中西结合组在ADV+LAM组方案基础上加用柴胡疏肝散方,2组均接受为期48周的治疗。观察治疗48周患者的并发症及肝细胞癌的发生情况,同时记录HBV DNA浓度、肝功能指标变化情况及超声检查结果。结果:1)经过48周的治疗及随访,10例患者发生并发症或肝细胞癌,占16.67%。其中ADV+LAM组7例(腹水3例,肝细胞癌1例,食管静脉曲张2例,肝性脑病1例),中西结合组1例(食管静脉曲张1例)。2组发生并发症或肝细胞癌发生率比较P=0.02时我们利用Logistic回归分析后得出:年龄、性别不是肝硬化并发症或肝细胞癌独立危险因子(P均>0.05),而HBe Ag状况、HBVDNA载量均是肝硬化并发症或肝细胞癌独立危险因子(P均<0.05)。2)治疗12周、24周、36周、48周时ADV+LAM组HBV DNA转阴率分别为50.5%、57.3%、64.9%、87.6%,而中西医结合组HBV DNA转阴率分别为50.8%、59.7%、85.7%、96.4%,2组治疗第12周及24周时HBV DNA转阴率无统计学意义(P1=0.34,t1=4.24;P2=0.25,t2=4.92)。治疗第36周及48周2组HBV DNA转阴率比较有统计学意义(P3=0.03,t1=5.91;P4=0.02,t2=5.92)。3)治疗48周后,中西医结合组血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸转移酶(AST)、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、血清白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)改善最为明显。2组不良反应发生率比较P=0.032,所有患者对症处理后症状消失,未出现肾功能不全患者。结论:柴胡疏肝散通过抑制HBV病毒复制,从而达到部分逆转肝硬化的发展,临床建议推广运用。