目的建立高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中埃他卡林浓度的方法。方法以西地那非作为内标,血浆样品经乙腈直接沉淀蛋白进行提取分离;采用Agilent SB-C18分析柱(4.6 mm×100 mm,1.8μm);流动相:甲醇-水(0.2%甲酸),采用梯度洗脱(0~0.5 min 10∶90,0.51~5.5 min70∶30,5.51~13 min 10∶90);流速:0.3 mL.min-1;进样量:10μL;柱温为室温;采用ESI离子源,定量分析离子反应分别为m/z 144.2→m/z 60.1(埃他卡林)和m/z 475.4→m/z 283.2(内标西地那非)。结果埃他卡林测定在0.5~100 ng.mL-1线性良好,最低定量浓度为0.5 ng.mL-1,日内和日间精密度均小于10.65%,提取回收率在101.83%~104.52%。结论建立的LC-MS/MS方法专属性强、灵敏度高、操作简捷、定量准确、实用性强,可用于该药的临床药动学研究。