【摘 要】
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目的建立高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中埃他卡林浓度的方法。方法以西地那非作为内标,血浆样品经乙腈直接沉淀蛋白进行提取分离;采用Agilent SB-C18分析柱(
【机 构】
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郑州大学第一附属医院; 河南省人民医院药学部; 中国人民解放军总医院药物临床研究中心;
【基金项目】
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十二五国家重大科技专项滚动课题(2012ZX09303004)
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目的建立高效液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定人血浆中埃他卡林浓度的方法。方法以西地那非作为内标,血浆样品经乙腈直接沉淀蛋白进行提取分离;采用Agilent SB-C18分析柱(4.6 mm×100 mm,1.8μm);流动相:甲醇-水(0.2%甲酸),采用梯度洗脱(0~0.5 min 10∶90,0.51~5.5 min70∶30,5.51~13 min 10∶90);流速:0.3 mL.min-1;进样量:10μL;柱温为室温;采用ESI离子源,定量分析离子反应分别为m/z 144.2→m/z 60.1(埃他卡林)和m/z 475.4→m/z 283.2(内标西地那非)。结果埃他卡林测定在0.5~100 ng.mL-1线性良好,最低定量浓度为0.5 ng.mL-1,日内和日间精密度均小于10.65%,提取回收率在101.83%~104.52%。结论建立的LC-MS/MS方法专属性强、灵敏度高、操作简捷、定量准确、实用性强,可用于该药的临床药动学研究。
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