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参类保健食品是指以人参、西洋参及其提取物等为主要原料制成的、适宜于特定人群食用,具有调节机体功能的一类食品,在我国保健食品中占有相当比例。据统计,2003—2005年国家食品药品监督管理局(SFDA)批准注册的2657个保健食品中,参类保健食品约占1/5。但目前此类产品申报重复现象较为明显,对其注册审批的总体情况及特点与规律缺少系统的整理分析,对其技术审评过程中的一些共性问题也缺少统一标准。本研究拟通过对2003~2005年SFDA注册的参类保健食品各项数据进行系统分析,对其组方特点、保健功能声称、用量安