冠心康颗粒重复给药试验研究分析

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为了观察冠心康颗粒重复给药后对大鼠的毒理作用,为临床长期安全用药提供实验依据,将60只Wistar大鼠随机分成3组,即对照组igNS.、冠心康颗粒低剂量组6.0g/kg·d-1(相当于临床剂量的12倍)、冠心康颗粒高剂量组13.0g/kg·d-1(相当于临床剂量的26倍),每组20只,各组大鼠按剂量连续灌胃给药60天,每天分2次,每天观察给药后大鼠的饮食、活动、体质量、摄食量。于给药60天和停药20天(恢复期)处死大鼠进行血液学、血液生化学指标检测,并进行剖检和组织病理学检查。检查发现冠心康颗粒高、低剂量组大鼠一般情况、血液学、血清生化学指标及脏器指数与对照组相比无明显差异(p>0.05),也未见异常组织学病理改变。据此提示冠心康颗粒在13.0g/kg·d-1,连续给药60d的临床剂量下服用安全。
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