【摘 要】
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目的:对TEG⑩5000型血栓弹力图仪进行性能验证.方法:选取健康志愿者20例,男女各半,采血抗凝并充分混匀,立即送检,在2h内检测.参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and L
【基金项目】
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“首都临床特色应用研究”检验医学专项
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目的:对TEG⑩5000型血栓弹力图仪进行性能验证.方法:选取健康志愿者20例,男女各半,采血抗凝并充分混匀,立即送检,在2h内检测.参照美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)的EP15-A2、CLSI C28-A2、CLSI EP9-A2文件对TEG(R)5000型血栓弹力图仪的精密度、正确度、生物参考区间、通道间比对进行实验验证.结果:各项目批内精密度在0~4.8%之间,室内精密度在0~4.4%之间,结果均符合说明书给定范围;参考物质靶值均在验证区间内;引用的生物参考区间符合实验室服务的人群;两通道比对,各项目r2均大于0.95.结论:TEG(R)5000型血栓弹力图仪的主要性能指标符合质量要求,可用于常规检测工作.
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