【摘 要】
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本文首次建立了测定人血浆中氯雷他定的液质联用方法.本方法采用有机溶剂提取药物后由ODS柱分离,质谱检测器测定.该方法的线性范围为0.4～100ng·mL-1,(r=0.9995),方法回收率在
【机 构】
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复旦大学药学院药剂学教研室,上海第二医科大学国家药品临床研究基地
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本文首次建立了测定人血浆中氯雷他定的液质联用方法.本方法采用有机溶剂提取药物后由ODS柱分离,质谱检测器测定.该方法的线性范围为0.4～100ng·mL-1,(r=0.9995),方法回收率在95%～104%之间,日内和日间精密度都小于12%.采用自身对照交叉给药方式,单剂量分别给予18名男性健康志愿者两种国产氯雷他定片40mg,其主要药动学参数Cmax,AUC0-t和Tmax分别为:51.89±20.18ng·mL-1和52.48±22.35ng·mL-1;140.75±88.42ng·h·mL-1和147.24±92.33ng·h·mL-1;0.81±0.35h和0.81±0.27h.统计学结果表明:两种制剂间的主要动力学参数无明显差异,为生物等效制剂,其相对生物利用度为97%±13%.
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