美FDA咨询委员会推荐批准非达霉素治疗艰难梭菌感染

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2011年4月初,美国FDA抗感染药物咨询委员会一致决定,推荐批准Optimer制药有限公司开发的非达霉素(fidaxomicin/Dificid),用于治疗艰难梭菌感染。Optimer制药有限公司是于2010年11月底向FDA提交非达霉素新药申请的。2011年1月,FDA决定接受非达霉素的新药申请并授予该申请于优先审批地位。
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