HPLC法测定氨甲苯酸注射液中氨甲苯酸含量

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目的:建立HPLC法测定氨甲苯酸注射液中氨甲苯酸含量的方法。方法:采用Ultimate XB-C(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.1 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(pH=3.0)-甲醇(95:5),流速为1 ml·min-1,柱温25℃,检测波长为227nm。结果:氨甲苯酸在2.463~78.826μg·ml-1浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.5%,RSD为0.4%(n=9)。结论:本方法简便准确,重复性好,可用该制剂的质量控制。
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