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目的研究单硝酸异山梨酯片的人体和对生物利用皮和生物等效性。方法健康志愿者18名,随机双交叉单剂量口服单硝酸异山梨酯片和参比制剂,剂量分别为40mg,剂间间隔为1周。分别于服药后24h内多点抽取静脉血;用高效液相色谱(HPLC)法测定血浆中单硝酸异山梨酯的浓度。用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性。AUC(10-24),AUC(0-∞。)和Cmax经方差分析和双单侧t检验,Tmax进行秩和检验。结果单剂量口服单硝酸异山梨酯片和参比制剂后,血浆单硝酸异山梨酯的Cmax分别为(424