LC-MS法测定中成药制剂中多种口服降糖药

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目的:构建液相色谱-串联四级杆质谱的研究策略,对中成药试剂及与外胶囊内部的超过10类的降糖药物展开排查、性质辨识以及精准测量.方案:在被加入药剂与胶囊内的盐酸苯乙双胍、Rosiglitazone、Tolbutamide、Glipizide、Pioglitazone、格列苯脲、那格列奈、格列齐特、格列美脲、Phenformin等药物用通过浓度80%的Methanol收集,以0.2%甲酸水溶液(A)-乙腈(B)作为固定相浓度梯度洗脱,在ACQUITYUPLCDBH C18流动相冲洗色谱柱上完成解体,连接四重杆质谱检测,通过图谱完成收集和定性测量.结果:除盐酸苯乙双胍,另外的9类化合物都呈现了优异的线性和相关程度(0.0025~0.5μg/mL,r≥0.9939),通过三个浓度(0.005,0.01,5 mg/g)进行回收率和精密度实验,8次测量的相对偏差为2.9%~10.9%,回收率92.3%~108.9%,最低定量符合规定.结论:该方法能够应用于该制剂中对于降糖药物的定性测量以及查验.
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