抗菌药物临床试验技术指导原则附件:抗菌药物立题原则建议

来源 :中国临床药理学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:SYNJONES123
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<正>一、概述抗菌药物对临床控制感染、治愈疾病起了关键的作用,但近年来随着细菌耐药性的不断增长,耐药菌感染的控制已成为当前的重大难题。抗菌药物的研发是解决该难题的重要措施之一,也一直是国内药物注册的重点,占有相当的比例。抗菌新药的研发耗资巨大,耗时漫长,其盲目研发带来人力、物力的严重浪费;仿制抗菌药的研发和生产为临床治疗提供了有效治疗药物,但过度无序研发,也带来人力物力的浪费,更为细菌耐药性和耐药菌感染的防控及抗菌药物合理应用带来
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