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【摘 要】 现代生物制药技术在全世界各国都有很好的发展，在未来的发展趋势中也必然不断扩大，生物制药的不断投入医药市场势必改变医药行业的格局，从发展前景看，潜力巨大。本文针对生物制药技术的特点、发展现状和趋势进行了简要分析。
【关键词】 生物制药 生物技术制药 基因工程
【中图分类号】 R-1 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）10-0375-01
1 引言
生物制药技术已不是一个新鲜话题，这是当今最活跃、最具发展潜力和发展最迅速的领域。世界各国都在大力研发新生物制藥技术，在不久的将来就会有革命性的突破，它的发展将为人类解决很多罕见的顽疾和病症，也能改良食品生产过程，生产出健康放心的营养食品。另外生物制药中的基因工程技术也是一项尖端的生物科技，对医药学有极大助益。
2 生物制药的优缺点
2.1 生物制药带来超高的价值
首先，生物制药具有超高的经济价值，一种新药的投资收益可在成本的十倍以上，甚至几十倍；其次是其药用价值，生物制药的使用可逐渐消除传统化学制药对人体的副作用等；然后，部分新生物制药可治疗某些传统的顽疾和痼疾。
2.2 生物制药产生的污染很小
生物药品的生产制造都是在常压常温下进行，原材料、能源的消耗很少，对周围环境的污染几乎没有。其低消耗低污染的特点是很多人关注的重点。
2.3 生物制药的研发投资大、周期长
生物制药是新领域、新学科，由于我国生物制药研究的起点较低，需要大量的资金投入，而且从开始投入研制，到取得有价值的技术开发成功，再到转化为生产力，需要5-6年的时间，然后还有临床应用和推广也需要2-3年，由此可见生物制药开发过程之繁琐和周期之长。另外，生物制药的研发成功几率在10-20%左右，也存在很大的风险。
3 生物制药技术的现状
现代生物制药是高技术行业，不论是技术人才还是高新技术手段，均已列入各个学科的研究前沿，以基因工程为例，对于DNA的测序与基因治疗技术，人工培养基因工程菌种，对基因进行人工合成，随研究范围和领域的不断加深，生物制药技术的研究方向和研究范围也在发生着重大的前进，通过生物高科技改变制药工业的格局。当前生物制药技术主要集中在以下几个方面：
3.1 冠心病
据统计，我国每年有将近一百万人冠心病患者不治而亡。国外一家公司用单克隆抗体对冠心病引发的心绞痛治疗以及心脏功能得到了回复，这充分证明一种新型冠心病治疗药物已经问世。目前基因测序与基因治疗技术正在进行商业化研发，大大推动医疗和药学的发展。这预示着未来10年左右时间，预防和治疗冠心病的药物也将全世界推广。
3.2 肿瘤
全世界因患肿瘤而死亡的患者居于各类疾病的第一位，每年我国大约有100万人被确认为肿瘤，其中有近55万的肿瘤患者死亡，同时国家每年都拨出大笔经费用于肿瘤患者的治疗。目前针对肿瘤的治疗还只能停留在诊断、化疗等一般的治疗方法。世界各国都在积极的研究此项疾病，经过多项研究发现：基质金属蛋白酶抑制剂可一直肿瘤血管的生长。目前已有3中该技术的化合物进入临床阶段。
3.3 神经退化性疾病
这类疾病主要指脑中风、老年痴呆症、帕金森症等，这类疾病已经引入胰岛素生长因子的生物技术药物进行临床试验。用脑源神经营养因素和神经生长因素来治疗末梢神经炎和肌肉萎缩硬化症，临床试验结果显示，该治疗效果良好。
3.4 自身免疫性疾病
当前食品安全、生活节奏快、生活不规律等原因导致绝大多数人群都处于亚健康状态，人们自身免疫力下降，更易患上像哮喘这样自身免疫性疾病。目前世界各国都在不断推出新的药物，并取得了不错的效果。
4 生物制药技术的发展
很多医学专家都致力于人体基因秘密的探究和破译，一旦获得成功，将对预防和治疗医学会产生巨大的变革。当前已经上市推广的生物制药总数量大约有一百多种，而且还在陆续的增加，随生物制药技术的发展，近几年有几百种针对重大、顽固疾病的生物技术药物已投入临床试验。到目前为止被批准为诊断制剂的现代生物技术药物有千余种。各国都十分钟生物制药的前景和市场，越来越多的医学联盟机构和跨国公司都在集中技术、资金力量进行生物制药技术的研发。美国在这方面已经走在世界的前列，因其起步较早，投入力量大，很多生物技术研发项目都已进入临床试验阶段。随后欧洲也发现其巨大的国民利益和经济价值，相机成立现代生物研究所和联合机构，对这一技术进行了大量投入。
5 生物制药技术的趋势
世界生物科学技术领域的发展已经完全摆脱了传统的发展模式，已经不再是单一的领域研发，而是多个领域共同发展，最后通过技术的整体的结合来达到预期效果。生物科学各领域发展非常迅速，对未探知领域的探索也在不断深入，尤其是基因工程的研究也是越来越快，这对生物科学领域来说具有巨大的促进作用。生物基因技术中的人力基因组研究完成后，蛋白质基因组、功能基因组、结构基因组等研究计划也陆续启动，各国纷纷将生物技术产业的发展作为本国经济发展中的重要组成部分。各方面的发展都有助于新的药物研发，无论是人力、财力、物力的投入还是在发展方向的研究上，都有很大的突破，通过新思路、新手段、新技术的研发都大力促进了生物制药技术的飞速发展。
6 结束语
总之，在未来生物制药技术的发展中，应针对制药行业特点，充分发挥集中优势，兼顾社会效益、生态效益、经济效益，紧抓发展机遇，发挥生物制药技术的作用，进而改变人们的生活为人们带来健康的福音。
参考文献
[1]浅析生物制药技术在西药制药中的研究应用.李成；钱坤.[J].品牌，2012（02）；
[2].生物技术在制药方面的现状与发展.朱章源.[J].生物技术世界，2013（01）；
[3].小议我国生物制药技术的现状及趋势.宋佳；张国莲. [J].黑龙江科技信息.2011（04）
【关键词】 生物制药 生物技术制药 基因工程
【中图分类号】 R-1 【文献标识码】 A 【文章编号】 1671-5160（2014）10-0375-01
1 引言
生物制药技术已不是一个新鲜话题，这是当今最活跃、最具发展潜力和发展最迅速的领域。世界各国都在大力研发新生物制藥技术，在不久的将来就会有革命性的突破，它的发展将为人类解决很多罕见的顽疾和病症，也能改良食品生产过程，生产出健康放心的营养食品。另外生物制药中的基因工程技术也是一项尖端的生物科技，对医药学有极大助益。
2 生物制药的优缺点
2.1 生物制药带来超高的价值
首先，生物制药具有超高的经济价值，一种新药的投资收益可在成本的十倍以上，甚至几十倍；其次是其药用价值，生物制药的使用可逐渐消除传统化学制药对人体的副作用等；然后，部分新生物制药可治疗某些传统的顽疾和痼疾。
2.2 生物制药产生的污染很小
生物药品的生产制造都是在常压常温下进行，原材料、能源的消耗很少，对周围环境的污染几乎没有。其低消耗低污染的特点是很多人关注的重点。
2.3 生物制药的研发投资大、周期长
生物制药是新领域、新学科，由于我国生物制药研究的起点较低，需要大量的资金投入，而且从开始投入研制，到取得有价值的技术开发成功，再到转化为生产力，需要5-6年的时间，然后还有临床应用和推广也需要2-3年，由此可见生物制药开发过程之繁琐和周期之长。另外，生物制药的研发成功几率在10-20%左右，也存在很大的风险。
3 生物制药技术的现状
现代生物制药是高技术行业，不论是技术人才还是高新技术手段，均已列入各个学科的研究前沿，以基因工程为例，对于DNA的测序与基因治疗技术，人工培养基因工程菌种，对基因进行人工合成，随研究范围和领域的不断加深，生物制药技术的研究方向和研究范围也在发生着重大的前进，通过生物高科技改变制药工业的格局。当前生物制药技术主要集中在以下几个方面：
3.1 冠心病
据统计，我国每年有将近一百万人冠心病患者不治而亡。国外一家公司用单克隆抗体对冠心病引发的心绞痛治疗以及心脏功能得到了回复，这充分证明一种新型冠心病治疗药物已经问世。目前基因测序与基因治疗技术正在进行商业化研发，大大推动医疗和药学的发展。这预示着未来10年左右时间，预防和治疗冠心病的药物也将全世界推广。
3.2 肿瘤
全世界因患肿瘤而死亡的患者居于各类疾病的第一位，每年我国大约有100万人被确认为肿瘤，其中有近55万的肿瘤患者死亡，同时国家每年都拨出大笔经费用于肿瘤患者的治疗。目前针对肿瘤的治疗还只能停留在诊断、化疗等一般的治疗方法。世界各国都在积极的研究此项疾病，经过多项研究发现：基质金属蛋白酶抑制剂可一直肿瘤血管的生长。目前已有3中该技术的化合物进入临床阶段。
3.3 神经退化性疾病
这类疾病主要指脑中风、老年痴呆症、帕金森症等，这类疾病已经引入胰岛素生长因子的生物技术药物进行临床试验。用脑源神经营养因素和神经生长因素来治疗末梢神经炎和肌肉萎缩硬化症，临床试验结果显示，该治疗效果良好。
3.4 自身免疫性疾病
当前食品安全、生活节奏快、生活不规律等原因导致绝大多数人群都处于亚健康状态，人们自身免疫力下降，更易患上像哮喘这样自身免疫性疾病。目前世界各国都在不断推出新的药物，并取得了不错的效果。
4 生物制药技术的发展
很多医学专家都致力于人体基因秘密的探究和破译，一旦获得成功，将对预防和治疗医学会产生巨大的变革。当前已经上市推广的生物制药总数量大约有一百多种，而且还在陆续的增加，随生物制药技术的发展，近几年有几百种针对重大、顽固疾病的生物技术药物已投入临床试验。到目前为止被批准为诊断制剂的现代生物技术药物有千余种。各国都十分钟生物制药的前景和市场，越来越多的医学联盟机构和跨国公司都在集中技术、资金力量进行生物制药技术的研发。美国在这方面已经走在世界的前列，因其起步较早，投入力量大，很多生物技术研发项目都已进入临床试验阶段。随后欧洲也发现其巨大的国民利益和经济价值，相机成立现代生物研究所和联合机构，对这一技术进行了大量投入。
5 生物制药技术的趋势
世界生物科学技术领域的发展已经完全摆脱了传统的发展模式，已经不再是单一的领域研发，而是多个领域共同发展，最后通过技术的整体的结合来达到预期效果。生物科学各领域发展非常迅速，对未探知领域的探索也在不断深入，尤其是基因工程的研究也是越来越快，这对生物科学领域来说具有巨大的促进作用。生物基因技术中的人力基因组研究完成后，蛋白质基因组、功能基因组、结构基因组等研究计划也陆续启动，各国纷纷将生物技术产业的发展作为本国经济发展中的重要组成部分。各方面的发展都有助于新的药物研发，无论是人力、财力、物力的投入还是在发展方向的研究上，都有很大的突破，通过新思路、新手段、新技术的研发都大力促进了生物制药技术的飞速发展。
6 结束语
总之，在未来生物制药技术的发展中，应针对制药行业特点，充分发挥集中优势，兼顾社会效益、生态效益、经济效益，紧抓发展机遇，发挥生物制药技术的作用，进而改变人们的生活为人们带来健康的福音。
参考文献
[1]浅析生物制药技术在西药制药中的研究应用.李成；钱坤.[J].品牌，2012（02）；
[2].生物技术在制药方面的现状与发展.朱章源.[J].生物技术世界，2013（01）；
[3].小议我国生物制药技术的现状及趋势.宋佳；张国莲. [J].黑龙江科技信息.2011（04）