局部不可手术切除或复发直肠癌放疗同步羟基喜树碱Ⅰ期临床研究

来源 :中华放射肿瘤学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ustczhy
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目的 探讨局部不可手术或局部复发直肠癌常规3个野等中心照射或三维适形放疗同步羟基喜树碱的剂量限制性不良反应(DLT)和最大耐受剂量.方法 2004-2007年间22例局部不可手术或局部复发直肠癌患者入组研究.按照羟基喜树碱(HCPT)用法分为1次/周用药组和2次/周用药组,剂量分别为6、8、10 mg/m2和4、6、8、10 mg/m2,从放疗开始同步经静脉注射.盆腔常规分割,总剂量50 Gy,局部肿瘤部位序贯加量10~16 Gy.≥3级非血液学和4级血液学不良反应为HCPT的DLT.结果 2次/周用药组8例患者完成了2个水平剂量递增试验,其中4 mg/m2组未出现DLT,6 mg/m2组前3例出现1例DLT(3级腹泻)、追加3例后再次出现1例DLT(3级腹泻).1次/周用药组14例患者完成了3个水平剂量递增试验,其中6mg/m2组未出现DLT,8 mg/m2组前3例出现1例DLT(3级腹泻、放射性皮炎)、追加3例后未出现DLT,10 mg/m2出现1例DLT(3级腹泻)、追加的第2例出现DLT(3级恶心).全组5年总生存率为23%,中位生存期18个月.结论 局部不可手术或局部复发直肠癌放疗同步HCPT推荐每周8mg/m2,可1次或分为2次给与.剂量限制性不良反应为3级腹泻、恶心和放射性皮炎。

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