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根据《新药审批办法》及有关的补充规定，结合近几年对中药新药临床研究的实践与体会，提出临床研究审评范围，包括一般性资料、受试对象选择、临床试验方法、疗效判断和综合结论等的评价范围和要点，供中药新药临床研究者参考。
中药新药临床研究评价范围及要点的探讨
【摘 要】
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根据《新药审批办法》及有关的补充规定，结合近几年对中药新药临床研究的实践与体会，提出临床研究审评范围，包括一般性资料、受试对象选择、临床试验方法、疗效判断和综合结论等
【机 构】
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卫生部新药审评办公室，广州中医学院，北京中医药学院，福建中医药研究所，辽宁中医学院附院
【出 处】
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中药新药与临床药理
【发表日期】
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1994年01期
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