【摘 要】
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目的全面评价双黄连颗粒制备过程中金银花、连翘成分迁移情况,明确影响其质量的关键工序。方法采用HPLC建立金银花-连翘水提液指纹图谱及同时测定绿原酸、连翘苷、连翘酯苷A的方法,对金银花-连翘工艺过程（包括提取、提取液浓缩、醇沉、醇沉液浓缩、干燥）进行相似度及3个指标成分含量比较分析。结果金银花-连翘水提液指纹图谱中确定18个共有峰,通过对照品指认出7个峰,10批水提液指纹图谱与对照指纹图谱的相似度在
【基金项目】
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北京市科技计划（No.Z171100001717027）；
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目的全面评价双黄连颗粒制备过程中金银花、连翘成分迁移情况,明确影响其质量的关键工序。方法采用HPLC建立金银花-连翘水提液指纹图谱及同时测定绿原酸、连翘苷、连翘酯苷A的方法,对金银花-连翘工艺过程（包括提取、提取液浓缩、醇沉、醇沉液浓缩、干燥）进行相似度及3个指标成分含量比较分析。结果金银花-连翘水提液指纹图谱中确定18个共有峰,通过对照品指认出7个峰,10批水提液指纹图谱与对照指纹图谱的相似度在0.745～0.991,5个工艺过程指纹图谱相似度在0.999～1.000。绿原酸、连翘苷及连翘酯苷A均在提取环节损失较大,其次为醇沉、干燥、浓缩。结论药材质量、醇沉及干燥工序对金银花、连翘指标成分影响较大,生产中应对药材来源及醇沉、干燥工艺参数进行严格控制,为含金银花、连翘的中药制剂工艺质量控制提供参考。
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