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上海复旦张江生物医药股份有限公司,1996年11月创建于上海浦东张江高科技园区——为了保证药品的质量以及病人的安全,上海复旦张江生物医药股份有限公司的内部标准要求必须符合cGMP法规要求以及FDA 21CFR Part11电子记录和签名要求。因此原有的操作方式已经不能满足当前新的标准要求,于是上海复旦张江生物医药股份有限公司开始寻求更好的解决方案。