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目的：制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊并建立其质量控制方法。方法：制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊；测定盐酸恩丹西酮释放度。进行释放机制厦影响因素研究；用高效液相色谱法测定主药盐酸恩丹西酮的含量。结果：制得盐酸恩丹西酮胶囊体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程；盐酸恩丹西酮检测浓度在9．93-79．44μg／ml范围内与峰面积积分值线性关系良好，平均回收率为100．15％（RSD=0．44％）。结论：该制剂具有明显的缓释作用，制备工艺简单，值得推广。