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本试验研究了单硫酸卡那霉素的杂质谱,综合比较多个分离分析方法,采用HPLC-柱后衍生化-荧光检测法对6家企业的单硫酸卡那霉素进行杂质谱研究,通过半制备技术对主要杂质进行分离和富集,并应用高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱技术分析杂质结构,检出2个副产物杂质和4个降解产物杂质。本研究填补了各国药典缺少卡那霉素有关物质仪器分析方法的空白,可应用于卡那霉素原料药及其制剂的质量控制,对提高产品质量具有重要意义。