【摘 要】
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目的:评价国产氢氯噻嗪的安全性及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计，利用一项多中心随机对照试验（ESPRIT研究）2019年9月—2022年1月的处方和安全性监测数据，纳入心血管疾病高危风险的高血压患者，分析国产氢氯噻嗪安全性复合事件的发生情况。利用广义估计方程模型，探究用药情况及个体因素对其发生风险的影响。结果:研究共纳入10[KG0.5mm]179例次处方，对应1851例患者，平均
【基金项目】
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国家科技部国家重点研发计划（No:2018YFC1312400、2018YFC1312401、2018YFC1312404）； 中国医学科学院阜外医院国家心血管疾病临床医学研究中心自主课题资助（No:NCRC2021001）；
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目的:评价国产氢氯噻嗪的安全性及其影响因素。方法:本研究采用前瞻性队列研究设计，利用一项多中心随机对照试验（ESPRIT研究）2019年9月—2022年1月的处方和安全性监测数据，纳入心血管疾病高危风险的高血压患者，分析国产氢氯噻嗪安全性复合事件的发生情况。利用广义估计方程模型，探究用药情况及个体因素对其发生风险的影响。结果:研究共纳入10[KG0.5mm]179例次处方，对应1851例患者，平均年龄为（65.1±7.1）岁，40.7%为女性。氢氯噻嗪安全性复合事件发生率为4.2%,其中定期监测发现的低钾血症（2.5%）和低钠血症（1.6%）最常见。中重度低钾血症和中重度低钠血症发生率分别为0.07%和0.11%。无需停药，69.4%低钾血症和73.2%低钠血症可恢复正常。处方前血钾3.5～3.9 mmol/L（RR=1.45,95%CI:1.20～1.75）和血钠135～139 mmol/L（RR=1.43,95%CI:1.17～1.74）、非每天摄入新鲜水果（RR=1.32,95%CI:1.04～1.67）与发生安全性复合事件风险升高相关。结论:国产氢氯噻嗪安全性良好。定期监测血钾、血钠，关注血钾、血钠处于正常低值和不能每天摄入新鲜水果的患者，采取必要的预防措施，可降低安全性事件发生风险。即使发生低钾血症或低钠血症，大多数患者减低剂量或经补钾、补钠治疗后仍可继续使用氢氯噻嗪。
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