【摘 要】
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以红霉素乳酸盐为原料，研究了红霉素溶析结晶的温度、反溶剂的含量及导入方式、溶析结晶的速度、结晶时间等因素对红霉素晶体的晶型、效价和收率的影响，并在此基础上形成了红霉
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以红霉素乳酸盐为原料，研究了红霉素溶析结晶的温度、反溶剂的含量及导入方式、溶析结晶的速度、结晶时间等因素对红霉素晶体的晶型、效价和收率的影响，并在此基础上形成了红霉素制备的变温、变搅拌强度的动态控制结晶方法。结果表明：较高温度下，控制反溶剂的导入速率，在一定的过饱和度范围内起晶，然后逐渐降温养晶；期间随着起晶、晶体生长和养晶陈化不同结晶阶段的转换采用不同的搅拌强度，以控制整个结晶过程的稳定性。该方法制备的红霉素晶体为规则的长方体，体积明显增大，粒度分布集中，生物效价也有明显提高。
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