中医内科临床研究现状的初步探讨

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  摘要:目的:针对近年来中医内科临床研究现状进行探讨,为中医内科临床研究的深入开展提供思路与方法。
  方法:收集2009年10月—2011年10月有关中医核心期刊关于中医内科临床研究的论文,针对其研究方向、诊断标准及疗效等方面内容情况进行分析。
  结果:共检索到342篇文献,其中36.84%的论文开展中医与客观检测指标关联性的研究;68.13%的论文样本含量不超过100例;64.33%的论文没有描述随机情况;21.35%的论文引用的是1997年以前的诊断标准。
  结论:解决中医内科医疗人员的重要问题就是将高质量中医内科临床研究的不断深入。
  关键词:中医内科临床研究现状
  Doi:10.3969/j.issn.1671-8801.2014.05.533
  【中图分类号】R2【文献标识码】B【文章编号】1671-8801(2014)05-0327-01
  中医临床研究主要开展中医、中西医结合及民族医药学相关技术的临床研究,研究内容主要是应用及应用基础研究。随着我国经济的快速发展、科技不断进步,中医药事业成绩斐然,中医临床研究也取得重要进展。通过研究中医核心期刊中中医内科临床研究的有关论文,不断了解目前中医内科临床研究情况,为中医临床研究深入开展提供思路与方法。
  1研究方法
  1.1入选标准。收集2009年10月—2011年10月《中国中西医结合杂志》、《新中医》及《中医杂志》等三家有关中医核心期刊发表的关于中医内科临床研究的论文,共检索到342篇。
  1.2排除标准。不统计地方杂志、第一作者为市级以下单位(不包括市级单位)及非中医内科临床研究论文。
  1.3研究内容。将符合要求的论文情况、研究方向、诊断标准及疗效等方面内容进行统计。研究方向分为中医与客观检测指标关联性研究、临床常见病诊治、中医疗效判定标准研究、新的病理机制探讨、专病专方临床研究等几个方面。
  2结果
  2.1统计情况。收集的342篇论文中有218篇(占63.74%)论文的作者、病例来源为省级科研院所及高校等单位,124篇(占36.26%)论文来源于市级医疗机构,共有165篇(占48.25%)论文标注了基金支持情况。
  2.2研究方向。195篇(占57.02%)论文涉及专病专方临床研究,126篇(占36.84%)论文论述中医与客观检测指标关联性研究,只有14篇(占4.09%)论文探讨了新病理机制及临床诊治规律。
  2.3样本含量。所有研究都没有估算样本含量,也没有病例筛选记录,其中样本含量不足30例的论文有31篇(占9.06%),样本含量不足100例的论文有233篇(占68.13%),随机临床试验的论文有289篇(占84.50%),但其中没有描述随机分配方法与随机序列产生方法的论文有220篇(占64.33%),统计的所有论文都不能判断是否对受试对象进行设盲。
  2.4诊断标准。有58篇(占16.96%)论文采用卫生部、国家中医药管理局等制定的中医疾病诊断标准,其中28篇论文来自于1997 年以前的中医疾病诊断标准,279篇(占81.58%)论文没有描述中医疾病诊断标准来源。有92篇(26.9%)论文采用了卫生部、国家中医药管理局等制定的中医证的诊断标准,其中45篇(48.91%)论文的采用1997 年以前制定的中医证诊断标准,21篇论文采用自拟证诊断标准,230篇论文没有描述中医证诊断标准来源。
  3讨论
  中医内科临床研究具有其特殊性的一面,如治疗中主要采用汤剂则难以实现双盲,单方研究不易与辨证论治精神相符等。分析上述统计结果,可发现中医内科临床研究目前还存在以下四方面问题。
  3.1过于重视传统与现代医学之间的联系,中医临床研究应要处理好对传统中医理论的传承与创新,不仅要引进利用现代理论方法,还要继承中医理论精华,有机结合临床研究与基础应用研究,研究中医药防控疾病的方法,为防治疾病提供新的理论方法与思路。
  3.2试验方法还不够完善,目前随机对照临床试验还依然是医学界公认的有力支持干预措施有效性评价的研究方法。本研究能够看出,有描述的具体随机方法使用不多。大部分只是书面随机,没有描述具体方法,对方法描述欠缺,有待于今后不断进行完善。
  3.3诊断及判定疗效标准滞后,中医药相对于西医还是弱势群体,研究成果要被认同就要使用国际认同的诊断标准及疗效判定标准。本研究发现,大部分在临床中还应用1997 年前制定的中医疾病诊断及疗效评定标准,因此,要尽快组织有关专家制定新的诊断及疗效评定标准,以适应实际需要。
  3.4临床科研人员整体水平有待于提高,中医内科临床科研选题的创新性、管理规范性、实验严密性等方面都与研究人员科研水平具有重要关系,需要广大科研人员不断提高自身业务知识水平,以适应科研发展的需要。
  4结语
  综上,中医药相关研究近年来发展迅速,在不同领域都获得显著成绩。但不能否认,关于中医内科临床研究的大部分论文还存在理论创新不够、描述方法不多、诊断疗效标准滞后等一些问题。因此,解决中医内科医疗人员的重要问题就是将高质量中医内科临床研究的不断深入。
  参考文献
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