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介绍了美国医疗产品紧急使用授权的定义,法律依据、管理程序和判定标准,以及执行过程中具体操作条件和要求。以期对我国相关管理机构在公众健康安全紧急状态下,对医疗产品的紧急使用授权管理提供借鉴。
美国FDA医疗产品紧急使用授权管理简介及启示
【摘 要】
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介绍了美国医疗产品紧急使用授权的定义,法律依据、管理程序和判定标准,以及执行过程中具体操作条件和要求。以期对我国相关管理机构在公众健康安全紧急状态下,对医疗产品的
【机 构】
：
国家食品药品监督管理局药品审评中心;
【出 处】
：
药物评价研究
【发表日期】
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2009年01期
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