论文部分内容阅读
目的验证DA3200-ABI7500全自动核酸检测平台高敏乙型肝炎病毒(HBV)-DNA定量检测性能。方法参考美国临床实验室标准化协会批准指南(CSLI-EP),通过定量检测HBV-DNA评价检测方法的精密度、正确度、线性范围、最低检出限、抗干扰能力和抗污染能力性能指标。结果精密度:高、低2个浓度样本的批间和批内精密度变异系数(CV)均≤5%;正确度:对5例国家卫健委临检中心室间质评样本和4例标准物质检测,实测值与靶值之间的偏差均≤±0.41 g;线性范围:对9个浓度的线性样本进行测定,线性范围