【摘 要】
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目的 建立药品质量一致性评价模型,促进制药企业仿制药质量的提高.方法 根据质量源于设计的理念,从仿制药研发生产的各个环节入手,以多指标评价分析法和模糊群决策分析法为基础,构建了药品质量一致性评价模型.结果 文中建立了基于模糊群决策的药品质量一致性评价模型,并以算例分析的方法对评价模型的可行性加以证明.结论 文中建立的基于模糊群决策的一致性评价模型能够科学、有效的对仿制药进行质量一致性评价,为提高仿制药的质量,保障人们的用药安全奠定基础.
【机 构】
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沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳110016
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目的 建立药品质量一致性评价模型,促进制药企业仿制药质量的提高.方法 根据质量源于设计的理念,从仿制药研发生产的各个环节入手,以多指标评价分析法和模糊群决策分析法为基础,构建了药品质量一致性评价模型.结果 文中建立了基于模糊群决策的药品质量一致性评价模型,并以算例分析的方法对评价模型的可行性加以证明.结论 文中建立的基于模糊群决策的一致性评价模型能够科学、有效的对仿制药进行质量一致性评价,为提高仿制药的质量,保障人们的用药安全奠定基础.
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